三价HPV疫苗要来了！4月23日，康乐卫士重组三价HPV疫苗上市申请获受理，用于预防 HPV 16/18/58 型相关的持续感染和宫颈癌等疾病，这是国内首个申报上市的三价HPV疫苗。
根据公告，除全球主要高危型别HPV16和18外，康乐卫士三价HPV疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别HPV58。相较于目前已上市的二价和四价HPV疫苗可为70%的宫颈癌提供保护金勺子，三价HPV疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至78%。2024年8月，三价HPV疫苗完成Ⅲ期保护效力临床试验期中分析揭盲，结果符合预期。
人民日报健康客户端记者梳理发现，目前国内仅有2款国产HPV疫苗上市，分别为万泰生物的馨可宁（二价HPV疫苗）和沃森生物的沃泽惠（二价HPV疫苗）。此外，有3款国产HPV疫苗已经申报上市，除了康乐卫士的三价HPV疫苗，还包括北京生物制品公司的四价HPV疫苗、万泰生物的九价HPV疫苗。
国产二价HPV疫苗上市后，低价次HPV疫苗的竞争进入“白热化”，去年HPV疫苗降至一杯“奶茶价”备受关注。2024年8月2日，山东省公共资源交易中心公布了HPV疫苗采购成交公告，中标价27.5元/支，价格再创新低。
面对如此内卷的市场，三价HPV疫苗还有多大的市场空间？2024年8月14日，康乐卫士在媒体交流会上提到，三价HPV疫苗主要面向对HPV疫苗价格较为敏感的人群，疫苗上市后，不仅仅是和国产HPV疫苗在政府采购市场去竞争，更应该做的是真正实现国产替代，替代目前进口疫苗在低价次疫苗市场的份额，争取HPV疫苗的自费市场。
“按照不同需求，推出不同价型的疫苗，对HPV疫苗的推广具有重要作用。”4月23日，温州医科大学同一健康研究院陆家海教授在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，“三价HPV疫苗上市，低价HPV疫苗将有更多选择。疫苗种类多了，价格低了，也可以推动国家计划免疫规划。”
不同价型的HPV疫苗，效果有何不同？4月23日，北京协和医院妇产科主任医师王姝告诉人民日报健康客户端记者，“HPV疫苗最终效果主要跟两个条件有关系：一是年龄，接种者年龄小，其免疫反应会好一些；二是是否接触过HPV病毒，如果已经感染过HPV，体内自然的免疫反应曾经见过这种病毒，那么身体对外来疫苗的反应就会下降。但只要在适应症年龄范围内接种疫苗，即便曾经感染过HPV病毒，疫苗也能起到部分保护作用。”
王姝提醒，“接种HPV疫苗之后金勺子，也要做规范的宫颈癌筛查，不是接种过疫苗就等于没事了，放纵大意反而可能增加宫颈癌风险。此外，HPV感染不仅与女性宫颈癌相关，还会引发男性肛门癌、口咽癌和阴茎癌等多种疾病。因此，男性接种HPV疫苗不仅是个人健康的需要，也是公共卫生的重要组成部分。”
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